新薬情報:ラグノス®️NF 経口ゼリー分包 12 g | やっとラクツロース が大人の便秘症にも使える!

シロップ剤を飲む高齢者 消化器
シロップ剤を飲む高齢者

pharmasahiroです.

はい,今日も珍しく新薬情報です.

ようやく成人の便秘症の治療にラクツロースが使えるようになります

ラクツロースと言えばモニラック®️シロップで日本にも流通がありますが,
あれは小児の便秘症にしか適応がありませんでした.
成人には「高アンモニア血症に伴う症状の改善」にしか適応がなく,なかなか便秘では使えなかったんですよね…

2年前からぼやいていたのですが,ここに来て前回のPEG然り,どんどん日本でも有用や薬が認可されてますね.

ラクツロースは体内に吸収されず,浸透圧作用により腸内への水の移動を促進するとともに,腸内細菌によって有機酸を産生し,腸管の運動を促進します.
慢性便秘症診療ガイドライン2017においてラクツロースを含む浸透圧性下剤は推奨度1,エビデンスレベルAに位置付けられています. 引用

具体的な適応・用法・用量は,

効能又は効果慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)○高アンモニア血症に伴う下記症候の改善:精神神経障害、手指振戦、脳波異常 ○産婦人科術後の排ガス・排便の促進
用法・用量○慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く): 通常,成人には本剤24g(本剤2包)を1日2回経口投与する.症状により適宜増減するが,1日最高用量は72g(本剤 6 包)までとする.○高アンモニア血症に伴う症候の改善:通常,成人には本剤12~24g(本剤1~2 包)を1日3 回(1日量として本剤 3~ 6包) 経口投与する.年齢,症状により適宜増減する. ○産婦人科術後の排ガス・排便の促進:通常,成人には本剤12~36g(本剤1~ 3 包)を1日2 回(1日量として本剤 3~ 6包) 経口投与する.年齢,症状により適宜増減する.

より詳細にはメーカーさんのサイトを参照していただければと思います.

ラクツロースって本当に便秘症に効果があるの?エビデンスは??

さてそんなラクツロースなのですが,
「本当に効くのか?」
と訝しむかたもいらっしゃるとは思います.
自分もかつてはそうでした.

しかし,米国消化器病学会ではここのエビデンスの質は低いものの,
蠕動運動の促進と自発排便促進効果があり使用を強く推奨しておりますし[1]
また高齢患者にも使える選択肢として挙げられております[2]

古くはなんと1968年にはすでにもう報告がありました[3]
しかも二重盲検で(!).

これだけ息の長い薬剤なんだなぁと一人静かにびっくりしましたよ.

ちなみにこれは小ネタかつn=1のただの参考意見なのですが,
モニラック®️の後発品選びで自分はラクツロースシロップを試飲したことがあります.

少量での服用だったのですが,
その後お腹はゴロゴロ,トイレでしっかり排便した記憶がありますね.

しっかり便秘にも効果があるんやなぁと感心しました.

副作用はどんなものがある?

腸管で作用する薬剤であるためか,
下痢,腹部膨満,腹痛,鼓腸,腹鳴はあるみたいですね.
また悪心・嘔吐,食欲不振の可能性もあるようです.
このあたりはインタビュフォームにも記載はあるとはいえ,
市販後の実臨床での報告が蓄積されることも必要でしょう.

気になる流通時期や薬価は?

どちらもまだ未定のようです.
早く市場に出て欲しい薬剤で,
かつあまり高価ではないといいのですが…

 

便秘治療薬もなかなかにドラッグラグな世界だなと2年前までは思っておりました.

しかし,この数年で治療の世界が一新されそうですね.
やっと世界に追いついたかなぁという印象です.

時代の進歩においてけぼりを食らわないように日々勉強せねば…

今日はここまで.
それでは▽

参考文献

[1] Ford AC, Moayyedi P, Lacy BE, et al. American College of Gastroenterology monograph on the management of irritable bowel syndrome and chronic idiopathic constipation. Am J Gastroenterol. 2014;109 Suppl 1:S2-26. PMID: 25091148
[2] Gandell D, Straus SE, Bundookwala M, Tsui V, Alibhai SM. Treatment of constipation in older people. CMAJ. 2013;185(8):663-70. PMID: 23359042
[3] Wesselius-de casparis A, Braadbaart S, Bergh-bohlken GE, Mimica M. Treatment of chronic constipation with lactulose syrup: results of a double-blind study. Gut. 1968;9(1):84-6. PMID: 4867936